專題網頁內容 》長安環境 》廠房介紹

廠房介紹

因為長安製藥廠對於政府的每項規定，都希望能臻於完美，所以為了符合政府PIC/S GMP的規定，長安製藥廠在2013年底到2014年四月間將廠房全部更新。

可惜的是我們三次到長安製藥廠的參訪，皆是長安製藥廠廠房更新施工的時候，因此無法參觀廠房，但是長安製藥廠提供給我們廠房更新前後的平面圖，現在讓我們一起來找找更新前後的不同，以及為什麼要做這些改變吧！

更新前後的差異

硬體部分：

硬體部分指的是所看到的藥廠範圍。更新以前的廠房，一間房間裡有一台以上的機器在運作，但是因為要符合PIC/S GMP的規範──「避免機器交叉汙染」、「防止員工失誤」，所以廠房更新過後變成「一間房間中，只能放置一台機器」 (柯總經理說:以擬人化的說法就是一台機器住一間套房)。這樣一來可說是最完美的品質保證了！

(1)避免機器交叉汙染：為什麼一台機器要住一間房間呢，因為如果多台機器在同一間廠房一起運作，可能會有一台機器的藥粉飄到另一台做不同藥粉機器的問題，這樣一來藥品就容易彼此汙染。
　　(2)防止員工失誤：以前某家的員工曾因為一間廠房中有很多台機器製造出不一樣的產品，而誤把不同產品的標籤貼錯，造成消費者的誤食，釀出大禍，這樣民眾的健康也就沒有把關了。現在一台機器一間廠房就能避免因員工失誤讓民眾的健康受到危害了。

2.軟體部分：

軟體部分即是指製作藥品的規範。PIC/S GMP對製作藥品的規範增加了更嚴格的品質保護(例如：藥品的品質需繼續監控至有效期限後一年)及監督品管人員的作業方式，這樣才能把藥的品質要求到最完美。

我們的心得

---

　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　文字編輯：我們藥第一名隊員

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　資料照片來源：長安化學股份有限公司